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首批鼓励仿制药品目录发布

发布时间:2019-10-10 发布者:亚洲时报

去年夏天,一部《我不是药神》让“仿制药”一词走进了大众的视野。这部电影让所有观众看到了病患面对天价进口特效药的绝望,以及平价仿制药对于他们生命的拯救。影片中,价格相对低廉的仿制药确确实实地挽救了很多人的生命。然而因为仿制药的专利侵权问题以及国家暂时没有相关条例规范,仿制药的生产被停工,徐峥饰演的“药神”也锒铛入狱。


 

《我不是药神》海报 (图源:时光网)


所谓仿制药,即专利药品的专利保护期结束后,不拥有该项专利的药企对其进行仿制的替代药品。仿制药具有与原药相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用,还可降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等。

 

电影里把仿制药问题赤裸裸地展示在大众面前。人们了解了什么是仿制药,以及我国仿制药的现状。不少人都呼吁国家出台一些政策去规范和鼓励生产仿制药,让一些特殊的患者群体可以承担起药品的费用而不是白白等死。

 

昨日(9日),正式发布《第一批鼓励仿制药品目录》

 

据中国证券网报道,10月9日,国家卫生健康委官网正式发布《第一批鼓励仿制药品目录》(简称“目录”),共33个品种入选,囊括了多种抗癌药、罕见病药物以及此前曾出现短缺的药品等。


 

(图源:中国医药报)


相比今年6月公示的第一批鼓励仿制药品目录建议清单,目录仅少了一种抗艾滋病药——利匹韦林。利匹韦林近年来持续保持20%左右的高增长,2018年销售近30亿美元。而此次其未入选目录的原因尚不明确。

 

这些入选品种主要为国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)的药品,旨在引导企业研发、注册和生产。

 

其中,伊沙匹隆、氟维司群为乳腺癌治疗药物,阿巴卡韦为抗艾滋病毒药物,阿托伐醌为对抗疟药物,尼替西农则用于治疗儿童罕见病、遗传性酪氨酸血症。

 

此前,国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部等12个部门联合印发的《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》明确,加快提高上市药品质量。对纳入目录的仿制药按照与原研药质量和疗效一致的原则优先审评审批。从6月第一批目录建议名单发布至今,就有多支抗HIV仿制药获批上市,多个药品也在持续更新进展。

 

减轻患者费用,增加医生选择

 

仿制药相对低廉的价格和与原药一致的药效,可以大大降低患者的费用,减轻他们的负担。同时也让医生开药有了更多的选择,不在只有一种药物进行选择。

 

南省第二人民医院神经外科一病区主任邹叔骋教授说,依照以前的经验,很多仿制药投入市场后,费用比原研药便宜40%~50%,对于患者来说,肯定是一件好事,能够减轻他们的经济负担。

 

促进企业研发

 

目录的公示,让企业们省去了大量的前期工作。在之前,如果企业要去进行相关研发,需要耗费大量时间和人力,去搜寻国外过了专利保护期的药物,同时还要进行市场调研,进行评估,最后再决定是否研发相关仿制药。而现在,企业只需要参照目录进行研发即可。

 

有专家认为,“无论是哪种情况的仿制药,都需要投入大量资金、时间攻克技术难关。如果企业看不到预期利益,则很难产生投入研发的积极性。”而目录的公示,一定程度上保证了此类药品的预期收益。同时也相信政府会接着出台一系列政策去保证企业的研发和利益。

 

亚洲时报 综合:中国证券网,潇湘晨报

责任编辑:杨志杰

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